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中国天然植物提取物行业市场浅析

 根据2015年中国医药行业分析报告,改革开放以来,我国医药工业发展迅速,整个制药行业年均增长17.7%,高于同期中国工业年均增长速度,同时也高于发达国家主要制药国近30年来的平均发展速度,未来我国医药行业最重要的特点就是化学药物、天然药(中药)和生物药品三分天下,其中传统化药制药增长速度逐步放慢,天然(中药)和生物药品成为新的增长点。

我国的天然药(中药)主要有中药材、植物提取物和中成药三种形态,中药材是最初级、附加值最低的中药产品,位于相对加工上游的位置,而中成药是深加工产品,附加值最高,但限制于制药技术、国际认同度等诸多原因,位于中游的植物提取物反而在近年来比重大幅上升,市场前景可期。

国内市场

我国的植物提取物厂家生产经营分散,多以中小企业为主,也有十几家规模较大的企业,如西安天成、康恩贝、九汇、千金方、青海湖药业等等,主要分布在陕西、浙江、湖南、四川、云南、广西及其他地区,国家对植物提取物采取鼓励政策,为其颁布了GAP(道地药材与中药材生产质量管理规范)和GMP(生产质量管理规范)等相应的标准依据,同时也出台了《新药审批办法》,将中药材中提取的有效成分和复方提取的有效成分列为一种新药。

很多植物提取物厂家的产品会出口亚洲、北美和欧洲,但随着近年来,我国经济的不断发展,追求自然、天然健康的生活理念逐渐深入人心,加之屠呦呦获得了2015年的诺贝尔生理或医学奖,我国传统中药重新受到追捧,国内市场辽阔,尤其是植物提取物作为采用了先进的工艺(如酶法提取、超声提取、超临界萃取、微波萃取、膜分离技术等)和质量检测技术(气象、液相,重金属残留,微生物检测)充分体现了中药现代化的要求。

严格的质量标准

青海省青海湖药业有限公司是伊禧堂旗下产业,位于青海,拥有中药饮片、精制中药饮片、中药颗粒、以及特色药茶和草本饮品等多条产品线。青海湖药业负责人告诉生物谷记者,以其特色产品甘草为例,为保证植物的质量均一、稳定:

1、对国内以及国外部分地区进行实地考察取样,并长时间跟踪取样,确保甘草中主要成分的含量稳定,确定了新疆南部地区以及阿富汗地区的甘草为原料,并在当地就近建立酸粉提取厂;

2、与采收植物的草农建立长期合作关系,确保植物的收割质量,并建立严格的收购标准。

3、自己建立种植基地,从种子开始控制质量。

4、采用先进的技术手段对提取的产品进行加工处理,使其质量稳定、均一。

产品的质量检测采用国内外药典和行业标准或者根据客户的要求制定企业内控标准,无论提取的产品是用于药品、食品还是化妆品,都对重金属残留,微生物等进行检测并严格控制存有量。

开辟保健品新市场

近年,CFDA颁布的《食品安全法(修订草案)》第五十六条规定:对在我国首次上市新品种、使用新原料和首次进口的保健食品实行注册管理;对其他声称具有特定保健功能的食品实行备案管理。将相当一部分保健食品的注册管理由"审批制"改为"备案制",保健食品迎来"双轨制"的特色管理,减少行政审批的同时加强了市场的监管,对于丰富产品线控制食品安全提供了切实保障,也必将为植提物未来市场发展打下坚实的基础。

当集安全、有效、质优于一身的植提物迎来追崇天然、健康、回归自然的消费理念,产品与理念的高度匹配,必然促进植物提取物行业的进一步发展,但同时,机遇中也孕育着挑战,若植提物企业想要占据更多市场份额,也必然需要加大研发力度,提高科技水平,优化生产工艺,配置自动化设备,加工高品质产品素材,研制出更科学、更合理、更有效的保健食品,满足不同消费者需求,精细化管理,将服务做到最优。

国外市场

近年来,医药行业的发展遭遇了诸多困难,但是"植物提取物产业",无论是出口还是内销,却逐渐地成为中药行业发展中最为迅速的一个产业。根据海关数据,2002年我国植物提取物行业出口额仅为2亿美元,至2011年便已突破10亿美元大关,达到了11.30亿美元。2014年我国植物提取物出口额跃升至17.78亿美元,同比增长25.88%,发展速度快。

国外植物提取物市场走俏

20世纪80年代初,欧美等发达国家掀起了回归大自然的热潮,人们对具有副作用的人工化合产品关注度提升,转而追求天然、安全的植物提取物,1994年,美国颁布了《膳食补充剂健康与教育法》,正式认可接受植物提取物作为一种食品补充剂使用,德国在立法程序上允许植物提取物作为处方药进行登记,《欧洲药典》则提出了提取物通则,对植物提取物以及纯化提取物的质量标准进行了规范分类。

其中,我国出口美国的产品则主要用于膳食补充剂和食品添加剂,出口日本的植物提取物主要用于保健食品与汉方药的生产,对印度出口产品主要是天然色素以及香精香料类产品,对韩国的出口主要是保健用植物提取物产品,对德国的出口主要是芦丁等药用植物成分。

更加精细化的发展方向

青海省青海湖药业负责人告诉生物谷记者:"与国内市场相比,国外市场准入门槛越来越高。欧盟企业大部分参照《欧洲药典》,其规范分类已很细致,按内在质量分为量化提取物、标准提取物和纯化提取物,还在作进一步的规范研讨,总起来讲国内外市场的客户要求也越来越高,也促使我们必须提高产品品质,是符合市场发展趋势的。"

不同于原料药的出口,我国出口的植物提取物产品多经进一步加工,国外市场更加青睐单体成分,尤其是有效成分,进一步提高植物提取物产品的附加值,在带来更高利润的同时,也对我国的植物提取物厂家提出了更高的要求,同时,出于增强抗风险能力和增强自身研发投入能力,产业内频繁加快整合重组,也加快了我国这一行业的洗牌,目前,我国的植物提取物行业也改变了发展策略,国内市场之前一直倾向于粗提物,近几年也开始向单体成分方向移动。