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黄芩提取物技术标准

黄芩提取物   2005年版一部

拼音名:Huangqin   Tiquwu

 英文名:EXTRACTUM   SCUTELLARIAE  SICCUS

 本品为黄芩经加工制成的提取物。

【制法】 取黄芩,加水煎煮,合并煎液,浓缩至适量,用盐酸调节pH值至1.0~2.0,80℃保温,静置,滤过,沉淀物加适量水搅匀,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过,滤液用盐酸调节pH值至1.0~2.0,60℃保温,静置,滤过,沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH值至7.0,挥尽乙醇,减压干燥,即得。

【性状】  本品为淡黄色至棕黄色的粉末,味淡,微苦。

【鉴别】  取本品1mg,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】  水分  照水分测定法(附录Ⅸ  H第一法)测定,不得过5.0%。

 炽灼残渣  不得过0.8%(附录Ⅸ  J)。

 重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅸ  E第二法)不得过百万分之二十。

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。

 色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水—磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

 

    对照品溶液的制备  精密称取黄芩苷盐对照品适量,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

 供试品溶液的制备  取本品10mg ,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀。精密量取5ml,置25ml量瓶,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

 测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含黄芩苷(C21H18O11)不得少于85.0%。